2012年2月17日,绿叶制药集团与韩国第一大制药公司东亚制药株式会社在山东烟台签署合作协议,东亚制药授权绿叶制药在中国独家研发、生产和销售降糖药DPP-IV抑制剂DA-1229。韩国东亚制药集团会长姜信浩先生,绿叶制药集团董事局主席刘殿波先生出席了签字仪式。
根据协议,东亚制药将DA-1229 的中国独家权利授权给绿叶制药,绿叶制药将负责该产品在中国的原料及制剂的自行开发、申报和销售。
绿叶制药一直重视和积极开拓国际合作,已与多家跨国制药公司有过成功合作经验,对此次与韩国东亚制药的合作充满信心。集团董事长刘殿波表示,公司看好该糖尿病产品的市场前景,加上公司拥有一支成熟的研发团队和丰富的临床研究经验,对顺利完成产品的后续研究和上市工作充满信心。东亚制药会长姜信浩先生说,东亚制药选择绿叶制药作为合作对象,是看好绿叶制药扎实的研发实力和发展态势;绿叶制药在营销领域拥有专业化的推广能力和成熟的营销网络,他期待DA-1229在不久的将来上市,服务中国的糖尿病患者。
中国目前约有9000万糖尿病和糖尿病前期患者,市场空间巨大。绿叶制药于2011年7月通过收购四川宝光药业获得阿卡波糖胶囊和贝唐宁(盐酸吡格列酮)等产品,高起点进入糖尿病领域,此次引进韩国东亚制药的DA-1229将进一步丰富绿叶制药在该领域的产品,提高糖尿病领域的市场竞争力。
韩国东亚制药株式会社是当前韩国规模最大的制药企业,具有强大的研发实力,已有多个专利药在全球上市,1967年以来其销售收入一直居韩国同行业首位。
DPP-IV抑制剂是目前深受临床关注的新型降糖药,DA-1229为DPP-IV抑制剂类口服降糖药,适用于II型糖尿病。肠促胰岛激素(GLP-1和GIP)在血糖调节方面具有重要的作用,DPP-IV(即二肽基肽酶)可以快速水解GLP-1和GIP,产生非活性产物。DPP-IV抑制剂可以阻断GLP-1和GIP快速降解为断裂的肽类,使GLP-1和GIP完整分子结构保持的时间得以延长,充分发挥其在血糖调节中的有益作用。研究表明,DPP-IV抑制剂能促进β细胞释放胰岛素,增加β细胞内胰岛素的合成,同时抑制胰高糖素的分泌,且不会发生低血糖事件,副作用更小,在治疗II型糖尿病方面具有非常好的前景。预计2017年全球糖尿病用药市场的份额将达到300亿美元,其中DDP-IV占25%(数据来源:Datermonior)。